人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試儀

一，儀器特征

本設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測(cè)設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機(jī)打輸入，使測(cè)試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級(jí)密碼，讓信息安全可靠。測(cè)試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設(shè)定、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測(cè)試可實(shí)時(shí)顯示測(cè)試載荷，滑動(dòng)性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，最大推力）。針對(duì)測(cè)試結(jié)果自動(dòng)判斷，不合格則啟動(dòng)自動(dòng)蜂鳴報(bào)警，并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

二，人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試儀醫(yī)療類產(chǎn)品優(yōu)測(cè)試原理：測(cè)定水滲過(guò)血管的壓力，儀器應(yīng)包括可以保持樣品密封直至滲漏出現(xiàn)的裝置。還需要合適壓力傳感器

三，測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021

四，技術(shù)參數(shù)：

操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文

壓力傳感器：0-50N（測(cè)試可軟件設(shè)定）

夾具：魯爾接頭或者根據(jù)客戶選擇而定

時(shí)間計(jì)時(shí)器：觸摸屏顯示

夾具：1套

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）
整機(jī)功率：70W

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

測(cè)力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

打印機(jī)：嵌入式打印機(jī)反復(fù)穿刺后的強(qiáng)度的測(cè)試

1 原 理：這項(xiàng)測(cè)試是測(cè)定透析用人工血管經(jīng)反復(fù)穿刺后的強(qiáng)度。樣品被反復(fù)穿刺。人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試儀醫(yī)療類產(chǎn)品優(yōu)。

2測(cè)試破裂：強(qiáng)度或按測(cè)試周向強(qiáng)度

3.儀器：一根 16G穿刺針，用來(lái)反復(fù)穿刺血管。對(duì)于其他設(shè)備，涉及到拉伸測(cè)試

4 取樣：YY0500-2021/ISO 7198:1998

5測(cè)試程序：在樣品的外表面每平方厘米上進(jìn)行 24次穿刺，穿刺過(guò)程應(yīng)限制在血管圓周三分之一內(nèi)

注:對(duì)樣品外表面每平方厘米 8,16和 24次的穿刺分別相當(dāng)于臨床和 18個(gè)月使用。假設(shè)在 30 cm的血管上三分之一圓周范圍內(nèi)，每星期進(jìn)行 6次穿刺。對(duì)樣品進(jìn)行強(qiáng)度測(cè)試。結(jié)果表達(dá)對(duì)測(cè)試區(qū)域，記錄穿刺前后的強(qiáng)度值

6 測(cè)試報(bào)告和附加說(shuō)明：測(cè)試報(bào)告應(yīng)包括血管樣品的穿刺前后強(qiáng)度的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差

7.規(guī)定的細(xì)節(jié)：附加說(shuō)明應(yīng)包括記錄測(cè)試方法和樣品數(shù)

8中規(guī)定的細(xì)節(jié)也應(yīng)被記錄下來(lái) 。