人工血管反復穿刺后強度測試儀 質(zhì)量保證 人工血管反復穿刺后強度測試儀 質(zhì)量保證

儀器特征

本設備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試模式。針對測試結(jié)果自動判斷，并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

測試目的：

測定模擬透析用血管假體反復穿刺后的強度。樣品被反復穿刺后,再按照 A.5.3.2 測定加壓破裂強度,如不能測試加壓破裂強度,則按照 A.5.3.4 測定周向拉伸強度。

測試標準：YY0500-2021 A5.3.7

技術(shù)參數(shù)：

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

操作界面：簡體中文/英文

測試標準：YY0500-2021

壓力傳感器：0-50N(精度±0.1%)

夾具：魯爾接頭或者根據(jù)客戶選擇而定

夾具：1套，針頭16號針頭一支

產(chǎn)品凈重：25kg

外形尺寸：430×390×500（mm）

電   源：AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓）

整機功率：70W

測力機構(gòu)：內(nèi)置

打印機：嵌入式打印機

反復穿刺后的強度的測試

1 原 理

這項測試是測定透析用人工血管經(jīng)反復穿刺后的強度。樣品被反復穿刺.

2測試破裂

強度或按測試周向強度

3.儀器

A）一個16號透析針頭;

B)其他試驗設備,參照強度測試.

4 取樣

5測試程序

在樣品的外表面每平方厘米上進行 24次穿刺

穿刺過程應限制在血管圓周三分之一內(nèi)

注:對樣品外表面每平方厘米 8,16和 24次的穿刺分別相當于臨床和 18個月使用。假設在 30 cm的血管 上三分之一圓周范圍內(nèi)，每星期進行 6次穿刺。對樣品進行強度測試。 結(jié)果表達對測試區(qū)域，記錄穿刺前后的強度值

6 測試 報告 和附加說明

測試報告應包括血管樣品的穿刺前后強度的平均值和標準偏差

7.規(guī)定的細節(jié)

附加說明應包括記錄測試方法和樣品數(shù)

8中規(guī)定的細節(jié)也應被記錄下來 。